KOHE VABASTAMISEKS: 28. jaanuar 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA reageerib asjaomastele kodanike avaldustele
elavhõbe hambatäidetes
(Washington, DC) - Vastuseks 5. märtsil 2014 esitatud kohtuprotsessile nõustus FDA esitama vastused kolmele FDA-le 2009. aasta septembris esitatud avaldusele, milles vaidlustati FDA seisukoht elavhõbeda hambatäidete ohutuse osas. Kodanike petitsioonid väidavad, et avaldatud teaduskirjandus näitab, et elavhõbeda imendumine nendest viilidest kujutab lubamatut ohtu nende inimeste tervisele, kellele see materjal on paigutatud. Kohtuasjas väidetakse, et FDA ei ole nendele avaldustele vastanud määruses sätestatud kuue kuu jooksul. 2010. aasta detsembris teatas FDA oma kavatsusest läbivaatamine lõpule viia 2011. aasta lõpuks, kuid tegelikult vastas ta alles 27. jaanuaril.
Petitsioonid nõuavad kas amalgaami kasutamise ametlikku keelamist või nende täidiste klassifitseerimist FDA III klassi. Selliseks liigitamiseks oleks vaja: 1) haavatavatele isikutele lisapiiranguid; 2) rangem ohutuse tõendamine; ja 3) keskkonnamõju avaldus. 2009. aasta augustis klassifitseeris FDA selle hambaraviseadme II klassi, nähes ette mitte mingeid juhtimis- või muid üldsuse kaitsmiseks mõeldud meetmeid.
Eile esitas FDA oma vastused, väites, et ainult mõned selgitused FDA 2009. aasta lõplikule reeglile on õigustatud ja amalgaam liigitatakse jätkuvalt II klassi. Hagi esitanud advokaat James M. Love märkis, et „FDA lubab Ameerika inimestel jätkuvalt mürgitada nende elavhõbedatäidiseid hoolimata teaduslikult tõestatud riskidest. Vaatamata paljude riikide nihkumisele elavhõbeda täiteainetest näib, et FDA usub, et inimese suu on elavhõbeda hoidmiseks turvaline koht. Lisaks märkis ta, et „ohutuse tõendamise kohustus lasub FDA-l, kuid FDA eirab seda printsiipi ja paneb meile koormuse lõplikult tõestada, et need täidised põhjustavad haigusi. FDA eeldab, et need täidised on ohutud - isegi lootele -, tunnistades samas, et sellel pole ohutust tõendavaid andmeid.
"FDA ignoreerib jätkuvalt tõsiasja, et enamik elavhõbeda amalgaami täidisega inimesi puutub jätkuvalt kokku elavhõbeda aurude päevaste annustega, mis ületavad kogu maailma valitsusasutuste määratud ohutut taset. Vaatamata mitmetele sõltumatutele avaldatud riskihinnangutele, mis näitavad nende täidistega seotud terviseriske, õigustab FDA riskihinnang elavhõbedatäidete jätkuvat kasutamist vastuvõetava hambaravimina.
Tippteadlased on FDA-d korduvalt hoiatanud hambatäidetest eralduva elavhõbeda kahjustamise riski eest:
- In 2006. aastal konsulteeris FDA arstide ja hambaarstide ühiskomisjoniga, et vaadata üle FDA enda valge raamat elavhõbedatäidete kohta. Ühise vaekogu jõudis 13–7 hääletusega järeldusele, et valge raamat ei tõenda elavhõbeda täitmise ohutust.
- 2009. aastal teatas Rahvusvahelise Suuõõne Meditsiini ja Toksikoloogia Akadeemia teaduslik nõuandekogu oma seisukohavõtus:[i] t ei ole kooskõlas praeguste, kehtivate teaduslike tõenditega, et jätkata hambades püsivalt implanteeritud materjali kasutamist, mis eritab pidevalt väga tugevat ensüümi inhibiitorit ja metaboolset toksiini, või nõustub sellega muul viisil. "
- 2010. aastal nõustus FDA oma teadusliku nõuandekogu tungival nõudmisel oma praegusel teadusel põhineva amalgaami reegli üle vaatama. Vaekogu liikmed väljendasid järjekindlalt muret elavhõbedatäidete paigutamise pärast rasedatele ja lastele.
- 2014. aasta veebruari uuring „Homme jt, Uus teadus seab kahtluse alla vana arusaama, et elavhõbeda hambamalgaam on ohutu, Avaldatud eelretsenseeritud ajakirjas, Biomeetrid, vaatas läbi hiljutise teaduskirjanduse, mis tõendab elavhõbeda täidisega seotud riske.
- 2013. aasta uuring,Woods et. al. 2013 - CAT-de neurokäitumuslikud andmed näitavad metallotioneiini geenivariantidega poiste suuremat Hg-efekti, ”Näitab, et teatud geneetilised tegurid muudavad noored poisid elavhõbeda kahjulikule neuro-käitumuslikule mõjule vastuvõtlikumaks.
- 2014. aasta uuring Woods et al., Katehhool-OM-etüültransferaasi geneetilised polümorfismid
Elavhõbeda neurokäitumuslike mõjude muutmine lastel näitab täiendavaid tõendeid geneetilise vastuvõtlikkuse kohta elavhõbeda toksilisusele lastel ja kahjulike mõjude kindlakstegemist poiste mitmetele neuro-käitumuslikele funktsioonidele.
- Teine 2014. aasta uuring „Woods, et al., Geneetilised polümorfismid, mis mõjutavad vastuvõtlikkust elavhõbeda neurotoksilisusele lastel: Casa Pia laste amalgaami kliinilise uuringu kokkuvõtted, ”näitasid laste ja eriti poiste neuroloogilisi düsfunktsioone.
- Elavhõbe on püsiv mürgine kemikaal, mis võib organismi koguneda. See on eriti toksiline neerudele ja närvisüsteemile. Väikesed lapsed on elavhõbeda suhtes tundlikumad ja puutuvad elavhõbedaga emakas läbi elavhõbeda platsenta ülekande ja rinnapiima joomise kaudu.
- Lisateavet elavhõbedatäidete tervisemõjude kohta leiate lehelt seda videot.
"Oleme keelanud elavhõbeda desinfektsioonivahendites, termomeetrites ja paljudes teistes tarbekaupades," ütles IAOMTi president Du Stuart Nunnally. "Puudub võluvalem, mis muudaks elavhõbeda ohutuks, kui see meile suhu pannakse. Elavhõbeda kasutamine hambatäidetes on andestamatu, kui on palju turvalisemaid alternatiive. ”
# # #
